本月醫(yī)療器械漲幅高，為16.99%，在周漲幅中也僅次于醫(yī)療服務(wù)，由于受高技術(shù)壁壘和政策不斷傾斜影響較大，在所有板塊中，器械領(lǐng)域彈性較大。目前，我國國產(chǎn)醫(yī)療器械主要面向中低端市場，*醫(yī)院的醫(yī)療器械基本外企壟斷，為此，自去年以來，國家陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)扶持政策，分級(jí)診療、招標(biāo)、“十三五”等，均有利于國產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，搶占市場，同時(shí)擴(kuò)大中低端市場，很大程度刺激了器械板塊的股價(jià)。本周公布的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》落實(shí)將進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)的集中性，臨床試驗(yàn)成本的抬升，必然壓縮技術(shù)含量低規(guī)模較小的醫(yī)療器械企業(yè)。利好擁有核心技術(shù)的產(chǎn)品，建議下周密切關(guān)注醫(yī)療器械板塊，尤其是相對(duì)于大型設(shè)備，具有更高成長性和安全邊際的IVD領(lǐng)域，有望在市場取代進(jìn)口產(chǎn)品的九強(qiáng)生物、萬孚生物、博暉創(chuàng)新等。
　　本周山東未冷藏二類疫苗事件繼續(xù)發(fā)酵，引起公眾恐慌，政府高度關(guān)注，食藥監(jiān)、*部、衛(wèi)計(jì)委更是聯(lián)合發(fā)文。未冷藏疫苗可能失活無效，但對(duì)人體并沒有更多的影響，這次事件對(duì)于國內(nèi)二類疫苗類上市公司的打擊是顯而易見的，沃森生物仍在停牌中，其控股的新三板公司實(shí)杰生物GSP證書被撤銷，鷺燕醫(yī)藥股價(jià)受到影響。一類疫苗由于受到政策的管制，影響有限，但二類疫苗生產(chǎn)廠家受到很大影響，公眾對(duì)國產(chǎn)疫苗的不信任感需要時(shí)間恢復(fù)。本次疫苗事件折射出我國二類疫苗冷鏈運(yùn)輸監(jiān)管存在盲區(qū)，而疫苗生產(chǎn)企業(yè)大多被錯(cuò)殺，目前冷鏈物流板塊有所上升，隨著公眾冷靜下來，錯(cuò)殺的疫苗生產(chǎn)企業(yè)有望迎來補(bǔ)償性上漲，建議下周積極關(guān)注相關(guān)標(biāo)的天壇生物、博雅生物、華蘭生物等。同時(shí)我們認(rèn)為此次事件過后，藥物流通的監(jiān)管會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)，向透明化的運(yùn)輸形式發(fā)展，小規(guī)模的藥物流通企業(yè)成本上升，而且公眾對(duì)于規(guī)模大的藥物流通企業(yè)信任感更強(qiáng)，利好規(guī)模大、管理規(guī)范的上海醫(yī)藥、國藥一致、九州通。
　　長期投資觀點(diǎn)：建議關(guān)注兩條主線：1>具有品種優(yōu)勢、銷售優(yōu)勢、資源整合能力的制藥企業(yè)，如天士力、恒瑞醫(yī)藥、華海藥業(yè)、麗珠集團(tuán)、昆藥集團(tuán)等;2>診療方式、大數(shù)據(jù)時(shí)代產(chǎn)品和商業(yè)模式創(chuàng)新及民營資本進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域給醫(yī)藥和醫(yī)療行業(yè)帶來的投資機(jī)會(huì)，相關(guān)標(biāo)的涉及基因測序、細(xì)胞治療、移動(dòng)醫(yī)療、可穿戴醫(yī)療設(shè)備以及醫(yī)療服務(wù)類個(gè)股，相關(guān)標(biāo)的見正文。
　　行業(yè)熱點(diǎn)聚焦：國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》?！兑?guī)范》共11章96條，包括總則、臨床試驗(yàn)前準(zhǔn)備、受試者權(quán)益保障、臨床試驗(yàn)方案、倫理委員會(huì)職責(zé)、申辦者職責(zé)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者職責(zé)、記錄與報(bào)告、試驗(yàn)用醫(yī)療器械管理、基本文件管理、附則?！兑?guī)范》將于2016年6月1日起施行。
　　市場表現(xiàn)：對(duì)2015年年初到目前的醫(yī)藥板塊進(jìn)行分析，醫(yī)藥板塊收益率26.1%，同期滬深300收益率-9.5%，醫(yī)藥板塊跑贏滬深300約35.6個(gè)百分點(diǎn)。本周醫(yī)藥板塊上漲1.0%，子板塊全部上漲，醫(yī)療服務(wù)漲幅1.41%，醫(yī)療器械漲幅1.28%。以TTM整體法估值來計(jì)算，目前醫(yī)藥板塊估值40倍PE，大于歷史平均水平，相對(duì)全部A股的溢價(jià)率保持在27%。